近年来,医药板块的市场表现跌宕起伏,其投资逻辑也出现了“百家争鸣”的局面。笔者认为,往往在潮水退去后,才能发现哪些是金子,哪些是顽石。然而,顽石经不起敲打,而金子在千锤百炼后依旧恒久不变。
如今,市场大环境变幻莫测,而追求创新却是永恒的主题,也是行业中的金子所具备的出众品质。继先声药业(.HK)的6项研究入选年美国癌症研究协会(AACR)年会后,年4月15日晚,公司举办了首场面向全球投资界的全英文研发日活动,主要公布在创新转型方面所取得的成就,以及未来采取的投资、研发、全球化布局等一系列举措。
那么,这家向创新全面转型的药企资质究竟如何?
“蜕变”后的先声药业
作为一家在行业屹立二十多年的医药企业,先声药业成功把握住了当前医药赛道的主线,通过聚焦差异化创新,已经成为一家创新与研发驱动的制药公司,这一点从此次的研发日中更能显现。
首先最能证明先声药业创新与研发驱动力的证据就是公司的研发平台与创新药管线,这是公司“聚焦更有效,创造差异化”的战略的集中体现,也是公司庞大投入的成果展现。
从研发平台上来看,在此次研发日中,先声药业公布了其Simcere蛋白质工程平台,该平台可以更有效地筛选出疗效、安全性、稳定性等各方面都更加优秀的抗体。此次先声药业还公布了其AI药物发现平台,该平台专注于早期药物发现、通过内外部合作可扩展更多药物品类。
从创新药管线上来看,先声药业依托专有平台,在肿瘤免疫双抗、多特异抗体、合成致死、AI药物、Treg融合蛋白、ADC等前沿技术领域已布局多个品种。目前先声药业的研发管线共计近60项,处于临床阶段的在研项目20项,涉及17种候选创新药。并且多个药物已经进入了关键的临床III期,即将进入商业化,其中核心产品,曲拉西利临近获批。
图:先声药业管线布局概览
资料来源:先声药业研发日,格隆汇整理
其次,公司对于研发的投入是公司管线和平台不断进取的基础。想要依赖创新和研发驱动公司成长,研发的投入必不可缺,其中不仅是资金投入,更多的是人才的投入。从数据上来看,先声药业的研发费用占比逐年提升,年研发投入14.17亿元,同比增长24.1%。
图:先声药业研发投入概览
资料来源:先声药业研发日,格隆汇整理
投入增加的直接影响就是,公司的人才密度不断增加,目前公司研发团队已经超过人,其中硕博占比更是达到62.4%。同时,为了进一步优化公司的团队,先声药业还依托国家重点实验室启动的X计划,针对十大生命科学重要领域,正面向全球各大著名高校与研究院所持续招募优秀人才和研发项目。
先声药业创新和研发驱动最直接的表现就是公司创新药收入的占比,公司年创新药收入占比达62.4%,再一次创了新高,相较于年有了大幅提升。创新药收入大幅上涨的背后,是先声药业先必新、恩维达等众多创新药物商业化的成功,其依赖的则是先声药业深耕多年积累的渠道网络、销售团队、行业经验等等。
图:先声药业创新药收入占比不断提升
资料来源:先声药业研发日,格隆汇整理
先声药业的研发创新也受到了业内的广泛认可,在世界规模最大的癌症研究会议之一AACR年会上,先声药业发布了众多研究成果,其中包括5项摘要,数量位居前列,领先大多数国内企业。年会上,公司还公布了包括PDL1/TIGIT双特异性抗体、CDR/TIGIT双特异性抗体等在内的众多双抗和极具潜力的CD7单抗的研究数据。
图:AACR中国药企产品布局
资料来源:医药魔方,格隆汇整理
简单来说,从此次的研发日中可以直观地看到,先声药业从包括人才、管线和平台在内的创新储备,到基于强大商业化能力的创新变现,都证明公司已然蜕变成为一家创新与研发驱动的药企。
瞄准First-in-class和Best-in-class
细看此次先声药业研发日公布的众多管线,可以发现除了早前已披露的众多领先的创新药管线外,研发还首次公布了多个潜力药物,其中不乏有First-in-class和Best-in-class的优秀管线。优秀的早期管线储备是公司未来成长力的核心保证。
此次研发日公布的SIM是一款First-in-class的RAD51抑制剂,其凭借在有效性、安全性、可开发性上的优势领先同业。并且可以与多种药物进行联用,构建多种肿瘤类型的不同治疗组合。
图:SIM
资料来源:先声药业研发日,格隆汇整理
另一款首次公布的First-in-class潜力药物SIM,其显示出了强大的体外活性,并且在DNA损伤诱导方面展现出了强大的实力,同时在肿瘤生长抑制方面也表现优异。
图:SIM
资料来源:先声药业研发日,格隆汇整理
同时,此次研发日还公布了多个双特异性抗体,其中包括靶向TIGIT/PVRIG的SIM,其基因工程改造的Fc片段可对Treg细胞形成高效杀伤。此外,靶向PD-L1/IL15v的SIM,其是具有更好的肿瘤控制和更优安全性的Best-in-class产品。
此外,研发日还首次详细公布了SIM0的研发细节。相比于同类的药物,SIM0展现出了更高的透脑性,可以有效突破血脑屏障,目前已经启动临床I期。
同样首次公布研发细节的还有SIM,作为全球首个也是唯一一个已被批准进行临床开发的AQP4抑制剂,其理论基础为年的诺贝尔化学奖。目前该药物预计在年Q完成临床I期。
除了自研药物,此次研发日还首次详细公布了先声药业与Lynk制药企业合作的LNK,作为一款高选择性Jak1抑制剂,其展现出了高水平的安全性优势。
值得注意的是,备受市场