白癜风怎么治疗最好呢 http://m.39.net/pf/a_4359094.html被美国食品药品监督管理局（FDA）加速审批通过的抗阿尔茨海默病新药阿杜卡努单抗（Aducanumab，商品名Aduhelm?）在批准之前就争议不断，在FDA宣布审批决定之后，至今已有三位专家委员成员辞职。
那么这个药究竟能不能用，怎么能够用上，小编为大家总结如下：
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这个药究竟是如何起作用的？目前关于阿尔茨海默病的确切病因还不完全清楚。
最受支持的学说之一是淀粉样斑块在大脑中的沉积，导致神经细胞的死亡和神经纤维的缠结，最终导致从记忆力下降到生活无法自理的一系列症状。
该病不仅对病人的生活质量和生命产生严重影响，也对病人的看护者带来严重的负担，包括经济和心理的多重压力。
目前多数治疗阿尔茨海默病的药物大多是通过调节一些神经递质，来减轻患者的症状，但并不能延缓疾病进展。阿杜卡努单抗是第一个针对并影响阿尔茨海默氏症潜在疾病过程的疗法。它的作用机理是通过注射，穿过血脑屏障，继而清除淀粉样斑块。临床试验已经证实使用该药的患者大脑中淀粉样斑块相比安慰剂明显减少，而且这种减少与药物的剂量成正相关。
药物的批准是有争议的
虽然药物减少了患者大脑中的斑块，但并没有证明：如果人们服用这种药物，可能会减少阿尔茨海默病的症状。在其中一项研究中，研究人员发现服用该药物的人有一点好处。然而，在另一项研究中，没有看到任何好处。
FDA已经要求渤健公司现在开始另一项试验，以验证该药物是否真的有效。如果该试验失败，FDA可能会撤销批准。根据FDA的说法，并非所有专家都同意该药值得加速批准。FDA在一份声明中说：“申请人提交的数据非常复杂，而且在临床效益方面还有残留的不确定性，”“关于阿杜卡努单抗是否应该被批准，公众已经进行了大量的辩论。正如在解释科学数据时经常出现的情况一样，专家群体提供了不同的观点。”
FDA在声明中用了“篦子梳”的说法，形容他们对临床研究结果的重新审查，还征求了周围和中枢神经系统药物咨询委员会的意见，审查了所有相关数据，并在做出决定之前“听取了病人群体的观点”。
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药物使用方法和不良反应
根据药物标签，阿杜卡努单抗通过静脉输液给药，每4周一次，输液约1小时，患者可能会出现的不良反应包括：
脑水肿
脑出血
淀粉样蛋白相关的影像学异常（ARIA）
血管性水肿，或皮肤下的肿胀
荨麻疹
根据制药商的说法，阿杜卡努单抗临床试验中的病人中也出现了一些其他不良反应，如跌倒、腹泻和迷失方向。由于有可能出现脑肿和脑出血，服用该药物的人需要接受核磁共振检查，以确保他们不会出现严重不良反应。
阿杜卡努单抗价格不菲
按照渤健公司CEO接受媒体采访时的说法，阿杜卡努单抗的价格将是每年美元。尽管有议员批评该价格过高，但公司表示这个价格反映了市场需求，是公平的。渤健表示该药的收益也将用于公司其他关于阿尔茨海默病的研究。
渤健公司将进行批准后的临床试验
即使加速批准，阿杜卡努单抗也将继续被研究。
根据FDA的说法，这种类型的批准可以基于药物对“有理由预测患者临床获益的替代指标”的影响，但需要进行批准后试验，以“验证药物提供预期的临床获益”。
这些被称为第四阶段确认性试验，旨在验证一种治疗方法具有临床效益。如果试验不能证实疗效，可能会导致FDA撤销他们的决定。
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阿杜卡努单抗不是阿尔茨海默病治疗的全部
虽然新药批准引起了人们和机构的注意，但根据阿尔茨海默氏病协会负责人的说法，一个药物不会是阿尔茨海默病治疗的全部。不应该把全部希望都放在一个药物上面，治疗和关爱阿尔茨海默病患者是全社会的责任，除了药物治疗还有其他很多具体和复杂的工作。
患者如何用药？
患者用药的途径第一是通过医生开具处方。医生会根据患者的病情，确定是否适合使用该药，还会通过必要的检查评估用药的风险。
根据前期临床试验的结果，该药最可能的有效对象是早期阿尔茨海默病患者，但早期阿尔茨海默病诊断并不容易。用药的另外一个途径是通过临床试验。根据临床试验注册网站公开的消息，目前已经公开注册和招募患者的相关临床试验仅有一项，但仅限于之前参加过阿杜卡努单抗临床试验的患者，且试验的目的是观察长期用药的安全性。新的临床试验如何设计和启动，目前尚无消息。如果采用随机双盲安慰剂对照的传统设计方法，将面临招募患者的困难，因为参与者要面临一半的可能被分到安慰剂组，而同时市场上又有确定的药物可选。这对于经济比较困难的患者也是两难选择。海外患者则可以通过远程医疗平台与美国医生建立医患关系来获取处方。MOREHealth（爱医传递）在跨境远程医疗方面已经驾轻就熟，从去年开始也以通过远程方式为国内患者开具处方，并获取合法处方药物。MOREHealth还提供国际快运服务，将药物安全快速地送到患者手上。
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