血液肿瘤是一种比较特殊的肿瘤，主要是起源于造血系统的恶性肿瘤，临床上常见的是白血病、多发性骨髓瘤（MM）、恶性淋巴瘤这三大类。
近年来，在放疗、化疗、自体造血干细胞移植等传统治疗方法的基础上，血液肿瘤在精准诊断、小分子靶向药物和免疫治疗方面取得极大进展。这些以靶向药物、免疫检查点抑制剂、嵌合抗原受体T细胞疗法等为代表的新兴治疗方法，极大地改变了血液肿瘤的治疗现状，显著改善了患者总生存率和生活质量。
免费临床项目
1
CD47单抗TQB
试验题目：TQB注射液单药在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床试验
试验类型：单臂试验
适应症：实体瘤及血液肿瘤（淋巴瘤、白血病、骨髓瘤）（二线及以上）
登记号：CTR
研究中心：上海、河南郑州、广东广州
主要入排标准：
1、18岁≤年龄≤75岁（以签署知情同意书日期计算）；男女不限；ECOG评分0~1分；预计生存期≥3个月。
2、标准治疗失败或无标准治疗方法的恶性实体肿瘤。
a.经组织学或细胞学明确诊断的恶性实体肿瘤。
b.符合RECIST1.1定义的疾病进展/复发。
c.标准治疗失败或无标准治疗方法。
d.根据RECIST1.1标准具有至少1个可测量病灶。
e.血常规检查、凝血功能检查符合要求。
3、淋巴瘤需满足：
a.经组织学明确诊断（需提供免疫分型结果报告）的淋巴瘤，包括但不限于经典型霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。
b.免疫表型分析显示CD20阳性（仅适用于Ib联合剂量递增阶段）。
c.既往≥2线充分治疗，且最近一次充分治疗未获缓解或达缓解后疾病进展/复发（包括接受自体造血干细胞移植后复发），CD20阳性疾病还需至少1种抗CD20单抗单药或联合化疗的方案难治（慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤除外）；或无标准治疗方法；或不愿接受现有已批准的治疗方法。
d.根据年Lugano标准，存在至少一个可测量病灶，即根据CT横断面影像淋巴结病灶长径15mm或结外病灶长径10mm。
e.血常规检查、凝血功能检查符合要求。
4、白血病需满足：
a.根据世界卫生组织（WHO）诊断标准病理学确诊的急性髓性白血病（AML）或中高危（IPSS-R）骨髓异常增生综合征（MDS）。
b.复发性/难治性疾病，或对去甲基药物或其他药物治疗不能耐受（例如治疗期间发生导致永久停药的治疗相关的≥3级*性反应）；或无其他适当治疗；或不愿接受现有已批准的治疗方法。
c.血小板≥20×/L，血红蛋白≥80g/L（可接受经输血达到此标准）。
5、骨髓瘤需满足：
a.组织学证实的多发性骨髓瘤（MM）。
b.既往诱导或巩固或维持治疗失败的复发性/难治性疾病，或对现有治疗不能耐受（例如治疗期间发生导致永久停药的治疗相关的≥3级*性反应）；或无其他适当治疗；或不愿接受现有已批准的治疗方法。
c.至少存在以下任意一条的可测量病变：①血清M蛋白水平≥5g/L；②尿M蛋白水平≥mg/24h；③血清或尿M蛋白未达到可测量水平的轻链型多发性骨髓瘤：血清游离轻链水平≥mg/L，且血清游离轻链κ/λ比值异常。
d.血常规检查（筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子等药物纠正）：ANC≥1.0×10^9/L；血小板≥50×10^9/L；血红蛋白≥80g/L。e.血清校正钙≤mg/L（3.5mmol/L）。
6、既往使用过其他靶向CD47/SIRPα信号通路的药物治疗（IBI、Magrolimab等）不可参加。
7、具有以下肿瘤疾病及病史不可参加：
a.恶性实体肿瘤存在有症状的中枢神经系统转移，且症状未经治疗或症状不可控制（以下情况除外：通过完全切除和/或放疗后保持稳定的中枢神经系统转移，筛选期之前至少2周内的影像学检查显示转移灶保持稳定，且无脑水肿表现，无需使用糖皮质激素或抗惊厥/抗癫痫药物）。
b.恶性血液肿瘤已经或疑似累及中枢神经系统，或原发中枢神经系统淋巴瘤和白血病。
本公号所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
